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研发部门,也有必要设立QA岗位

发表于:2018-06-23 作者:hi嘟嘟 来源:蒲公英 点击数:
  QA: Quality Assurence(质量保证),与好多研发人员一样,看到QA,我第一想到的是Quality Analysis,以为QA的工作就是分析验证之类的。直到最近协助做了一些研发质量体系构建的工作,才对QA岗位有了点了解。意识到一个产品是人、流程、技术三方面的有机结合,QA主要对这三方面进行质量管理。对人:确保有适当的培训和意识,能胜任工作;对流程:确保有适当的标准和制度、规程,以及人知道如何遵循;对技术:确保过程在实施中有效。
  研发QA这一岗位,随着企业对质量管理的重视,质量源于设计理念流行,企业将研发也纳入里质量管理体系,在研发部门设立的,目的是对研发质量进行管理。
  研发QA的职责具体有:
  1. 质量目标档案的审核
  2. 研发方案的审核
  3. 研发试验记录的控制和归档
  4. 研发方案的变更控制
  5. 质量风险档案的管理
  6. 工艺技术标准和质量标准的建立
  7. 产品注册文件的审核
  8. 促进研发部门和生产部门的沟通
  9. 实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移
  设立研发QA岗位的意义:
  1. 通过对研发方案的批准和变更控制,使整个研发项目的过程具备可追溯性。
  2. 通过对研发记录的管理,保证原始记录的真实性和可靠性,更好地用于保健品申报文件的收集整理,避免丢失和伪造风险。
  3. 便于研发和注册人员与生产和检测人员沟通,使注册批准的工艺和标准符合企业的实际情况。
  4. 通过全过程质量管理和风险管理,保证技术转移过程中的知识转移,使生产场地的技术人员能够全面地继承研发过程中积累的知识和经验。
  5. 随着研发中心与生产部和质量部的密切沟通,使产品研发或质量涉及能够贯穿产品的生命周期,实现全过程质量控制,为质量体系的不断完善提供支持。